Tervishoiu ja meditsiinielektroonika lahendused
Tööstuse kontekst
Tänapäeva tervishoiutööstuses on meditsiinilised PCB-d ja PCBA-sõlmed diagnostikaseadmete, kantavate monitoride ja kirurgiliste tööriistade selgroog. Üksik rike võib kahjustada patsiendi ohutust, mistõttu on kogenud EMS-partneri valimine ülioluline.
Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) on meil ISO 13485:2016 sertifikaat ja spetsialiseerunud meditsiinielektroonika tootmisele, PCB/PCBA kokkupanekule ja meditsiinitarvikute lepingulisele tootmisele. Prototüüpimisest kuni täismahus tootmiseni aitame originaalseadmete tootjatel, idufirmadel ja edasimüüjatel tarnida nõuetele vastavaid, usaldusväärseid ja skaleeritavaid meditsiinitooteid.
Meditsiinilised PCB- ja tarvikute rakendused
Meie lahendused hõlmavad PCB-d, PCBA-d, mooduleid ja täielikku meditsiiniliste tarvikute komplekti, mida kasutatakse laialdaselt:
|
Rakendusala |
Näited |
|
Meditsiinilised jälgimisseadmed |
Vererõhumõõturid, pulsimõõturid, kantavad tervisejälgijad |
|
Infusiooni- ja pumbasüsteemid |
Infusioonipumba juhtplaadid, enteraalpumba draiveri moodulid |
|
Ühekordselt kasutatav meditsiinielektroonika |
Diagnostikakateetriplaadid, anduri draiveri moodulid |
|
Kirurgilised tugivahendid |
Kirurgilised instrumendid, juhtmevabad diagnostikaterminalid |
|
Patsiendi sidesüsteemid |
Häiremoodulid, õe kutsumise süsteemid |
Keda me teenindame - ja nende väljakutsed
|
Kliendi tüüp |
Tüüpilised vajadused |
Kuidas STHL aitab |
|
Edasimüüjad / kaubandusettevõtted |
Kulude kontroll, usaldusväärsed teostusajad, ekspordi vastavus |
Standardiseeritud PCB/PCBA ja alamsüsteemid, kiire töötlemine, sertifitseerimisvalmis |
|
OEM-tootjad |
Kohandatud moodulid, süsteemiintegratsioon, ühtlane kvaliteet |
Mooduli arendus, täielik tarvikute kokkupanek, ISO13485/FDA/CE vastavustugi |
|
Alustavad ettevõtted / uurimis- ja arendusmeeskonnad |
Kiire prototüüpimine, pilootkäigud, disaini optimeerimine |
NPI tugi, DFM/DFA analüüs, paindlikud väikese partii järgud |
|
Ühekordsete seadmete kaubamärgid |
Kõrge konsistents, puhaste ruumide tootmine, kulutundlikkus |
Automatiseeritud kokkupanek, ISO klass 8 puhasruum, range tolerantsi kontroll, skaleeritav väljund |
|
Süsteemiintegraatorid |
Mitme mooduli ühilduvus, täielik tarnimine |
Koordineeritud mooduli kokkupanek, kogu süsteemi testimine, pakendamine ja logistika integreerimine |
Disaini ja inseneri tugi
- Vastavus esimene disain: ISO13485, IPC 6012 Class 3 standardid
- Täiustatud tehnoloogia: HDI mikro marsruutimise kaudu (vähem kui 3mil), optimeeritud soojuse ja impedantsi juhtimine
- DFM/DFA analüüs: vältige defekte, tagage kokkusobivus
- Reaalajas tehniline tugi: IPC Class 3 klientidele, kes vajavad suurt töökindlust
Tootmine ja kvaliteedikontroll
Materjali valik
Kõrgekvaliteedilised laminaadid, steriliseerimis- ja keskkonnakindlad
Protsessi võimekus
Laserpuurimine (vähem kui 0,1 mm või sellega võrdne), järjestikune lamineerimine, 20+ kihi virnastamine
Kvaliteedikontrollid
Kihtide joondamine, signaali terviklikkuse kontrollimine, lühise vältimine
Testimine ja valideerimine
|
Testi etapp |
meetodid |
|
Optiline ja struktuurne |
AOI optiline kontroll, BGA röntgenanalüüs |
|
Elektriline |
IKT ja lendava sondi testimine, FCT funktsionaalne valideerimine |
|
Töökindlus |
Ioonne saastumine, mikrolõike analüüs, biosobivuse ja vananemise testid |
|
Esitus |
Sissepõlemine, termotsükkel, mehaaniline löök, vibratsioon, kukkumine, soolapihustus |
|
Sihtmärk |
Rikete määr on kontrollitud<0.1% |
Täielik meditsiinitarvikute komplekt
Lisaks plaatidele ja moodulitele tarnime ka täielikult kokkupandud meditsiinilisi tarvikuid, sealhulgas:
- Tervisemonitorid
- Juhtmevabad diagnostikaklemmid
- Kirurgilised tugivahendid
- Patsiendi suhtlusmoodulid
Usaldusväärsus, mida võite usaldada
Järgime rangelt IPC 6012 Class 3 (PCB tootmine) ja IPC A 610 (PCBA kokkupanek) standardeid koos täieliku dokumentatsiooniga:
- Vastavussertifikaadid ja materjali spetsifikatsioonid
- Esimesed artiklite kontrollimise aruanded
- AOI ja visuaalse kontrolli andmed
- Elektrikatsete ja lendava sondi aruanded
- Ioonilise puhtuse aruanded
Kuidas saada hinnapakkumist
Täpse hinnapakkumise saamiseks jagage:
- Gerberi failid
- Bom (monteerimiseks)
- Koostejoonised või skeemid (kui on vaja projekteerimistoetust)
- Kogus ja sihtaeg
- Kõik erilised testimis- või sertifitseerimisnõuded (FDA, CE, RoHS, UDI)
Võtke meiega ühendust juba täna:info@pcba-china.com
Miks valida STHL
- ISO klassi 8 puhasruumi rajatised
- MES-süsteem täieliku jälgitavusega, UDI-valmidusega
- IPQC + QA protsessisisene kontroll defektideta tarnimiseks
- Modulaarne võime: alates PCB-st kuni täieliku tarvikukomplektini
- Kiire reageerimine nii pilootsõiduks kui ka masstootmiseks
- Tõestatud ülemaailmne ekspordi ja vastavuse sertifitseerimise kogemus
Lõppsõna
STHL-is ei tooda me ainult tahvleid -, vaid aitame teil turule tuua ohutuid, nõuetele vastavaid ja usaldusväärseid meditsiinilisi tarvikuid.
Kas olete valmis oma järgmist tervishoiuprojekti käivitama? Teeme selle koos teoks.